下列关于中药注射液的叙述,正确的是A、除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料B、应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂C、供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂D、灌装注射液时,应按规定增加附加量E、供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm

题目

下列关于中药注射液的叙述,正确的是

A、除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料

B、应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂

C、供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂

D、灌装注射液时,应按规定增加附加量

E、供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm


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  • 第1题:

    下列关于中药注射液的叙述,正确的是

    A. 除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料

    B. 应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂

    C. 供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂

    D. 灌装注射液时,应按规定增加附加量

    E. 供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于1Oμm


    正确答案:ABD

  • 第2题:

    下列关于中药注射液的叙述,正确的是

    A.除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料
    B.应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂
    C.供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂
    D.灌装注射液时,应按规定增加附加量
    E.供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm

    答案:A,B,D
    解析:
    中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料。应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。供椎管注射的注射液,不可添加抑菌剂。中药注射剂有关物质按各品种项下规定,照《中国药典》规定的方法检查应符合规定。答案选ABD

  • 第3题:

    下列关于中药注射液的叙述,正确的是()

    A除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料

    B应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂

    C供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂

    D灌装注射液时,应按规定增加附加量

    E供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm


    A,B,D

  • 第4题:

    [111-114] A.每100g相当于原药材200~500g

    B.每100ml中含被溶物85 g C.每100ml相当于原药材100 g

    D.每100ml相当于原药材20 g E.每100ml相当于原药材10 g(必要时根据其半成品中相关成分的含量加以调整)

    111.除另有规定外,流浸膏剂的浓度为 112.除另有规定外,浸膏剂的浓度为 113.除另有规定外,普通药材酊剂的浓度为 114.除另有规定外,含毒剧药酊剂的浓度为


    正确答案:C,A,D,E

  • 第5题:

    下列关于纯化水叙述错误的是()

    A纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    B纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

    C注射用水指用纯化水经蒸馏而制得

    D纯化水可作滴眼剂的配制溶液

    E纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂


    D
    本题考查制药用水的种类及其应用。制药用水可分为:①饮用水:为天然水经净化处理所得。可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外,亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。②制药纯水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水。不含任何附加剂,可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水;必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。③注射用水:为纯化水经蒸馏制备所得。可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗;必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。④灭菌注射用水:为注射用水经灭菌所得的制药用水。主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。