医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查的期限是( )。A.至少4年B.至少2年C.至少3年D.至少1年E.至少5年

题目

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查的期限是( )。

A.至少4年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少1年

E.至少5年


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  • 第1题:

    医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

    A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

    B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报

    C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

    D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

    E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《医疗机构制剂配锚质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为 ( )


    正确答案:E

  • 第3题:

    根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当A.详细记录SXB

    根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当

    A.详细记录

    B.分析和处理

    C.回收销毁药品

    D.按规定报告

    E.通知供货单位和患者


    正确答案:ABD
    医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品,在发生不良反应以后应积极救治患者,而不是直接通知患者和供货单位,因此C和E的说法不准确。

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

    A.药品研发机构

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.医疗机构

    E.进口药品的境外制药厂商


    正确答案:A

  • 第5题:

    医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是

    A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报

    B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

    C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

    D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

    E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报


    正确答案:A