《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。A．不超过1年B．不超过2年C．不超过3年D．不超过5年E．不超过10年
题目
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。
A．不超过1年
B．不超过2年
C．不超过3年
D．不超过5年
E．不超过10年
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参考答案和解析
正确答案：D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。
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第1题：
根据下列选项，回答 113～115 题。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（ ）
正确答案：A
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第2题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A、1年
B、3年
C、4年
D、5年
E、6年答案：D解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 第三十四条 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。 -
第3题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A三年
B四年
C五年
D十年
C
略 -
第4题：
第 67 题 国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的 （ ）
正确答案：E
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第5题：
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。
A6个月
B1年
C3年
D5年
D
略