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  • 第1题:

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:D

  • 第2题:

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )

    A.生物等效性试验

    B.Ⅰ期临床试验

    C.Ⅱ期临床试验

    D.Ⅲ期临床试验

    E.Ⅳ期临床试验


    正确答案:E
    解析:《药品注册管理办法》:药物临床试验的基本要求

  • 第3题:

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应


    正确答案:D
    解析:参见《药品注册管理办法》第二十六条。

  • 第4题:

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

    A.生物等效性试验

    B.Ⅰ期临床试验

    C.Ⅱ期临床试验

    D.Ⅲ期临床试验

    E.Ⅳ期临床试验


    正确答案:E

  • 第5题:

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。

    A.生物等效性试验

    B.Ⅰ期临床试验

    C.Ⅱ期临床试验

    D.Ⅲ期临床试验

    E.Ⅳ期临床试验


    正确答案:E
    解析:《药品注册管理办法》药物的临床试验