生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。

题目

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。

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1.生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

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4.生产放射性药品的生产企业的GMP认证（ ）。

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  • 第1题：

    生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C

  • 第2题：

    由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

    A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

    B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

    C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

    D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

    E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案：E

  • 第3题：

    生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。
    国务院药品监督管理部门
    略

  • 第4题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。
      新大纲已不作要求。

  • 第5题：

    由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

    A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

    C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

    E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


    参考答案：E

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