要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（ ）。A．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准B．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准C．不和格品经复检后仍不合格D．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格E．符合药典药品质量标准

题目

要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（ ）。

A．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准

B．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准

C．不和格品经复检后仍不合格

D．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格

E．符合药典药品质量标准

相似考题

1.药品储存应实行色标管理，其黄色区的是：________A、待验药品库B、退货药品库C、合格药品库D、不合格药品库E、待发药品库

2.在药品的标签或说明书上，不础要的文字和标志是A.药品的通用名称B.药品规格C.生产批准文号D.广告批准文号E.药品有效期

3.<3> .该药品生产企业取得药品广告批准文号后，在广告中进行虚假宣传，如果药监部门依法撤销其广告批准文号，几年内不受理该品种药品的广告审批申请A.1年B.2年C.3年D.4年

4.验收药品人员有权拒收下列情况的药品()。A.没有批准文号的药品B.有出厂合格证的C.说明书、包装及标志内容相符合的D.有注册商标的

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    药品批准文号( )。

    A．在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废

    B．在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废

    C．在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废

    D．在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废

    E．在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废


    正确答案：A
    A 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品批准文号的变更

  • 第2题：

    对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当

    A、组织再评价合格后使用

    B、企业自己销毁

    C、由药品监督管理部门监督企业销毁

    D、由药品监督管理部门监督销毁

    E、撤消该药品的批准文号或进口药品注册证书


    参考答案：E

  • 第3题：

    药品储存应实行色标管理，其黄色区的是（）

    A待验药品库

    B退货药品库

    C合格药品库

    D不合格药品库

    E待发药品库


    A,B
    略

  • 第4题：

    严格监督管理,主要体现在()。

    A、提高生产条件，确保药品生产质量

    B、减少药品同质化生产批准文号

    C、将药品生产批准文号向优秀企业集中

    D、严格药品生产资料审查与核查，在审查核查中发现问题

    E、药品经检验合格后才能出厂


    正确答案：D

  • 第5题：

    药品生产企业、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有

    A．进口药品、仿制药品

    B．未实施批准文号管理的仿制药品

    C．未实施批准文号管理的化学药品

    D．未实施批准文号管理的中药饮片

    E．未实施批准文号管理的中药材


    正确答案：E

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