药品生产和质量管理的基本准则是（ ）。A．对产品质量负全部责任B．药品生产质量管理规范C．定期对其生产和质量管理进行全面检查D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

题目

药品生产和质量管理的基本准则是（ ）。

A．对产品质量负全部责任

B．药品生产质量管理规范

C．定期对其生产和质量管理进行全面检查

D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

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1.药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )A．对产品质量负全部责任B．药品生产质量管理规范C．定期对其生产和质量管理进行全面检查D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

2.药品生产和质量管理的基本准则是A．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理B．对产品质量负全部责任C．药品生产质量管理规范D．定期对其生产和质量管理进行全面检查E．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

3.药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：A．质量管理的基本要求B．生产质量管理的基本准则C．管理的基本要求D．生产的质量要求E．生产管理的基本准则

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  • 第1题：

    药品生产和质量管理的基本准则是

    A．对产品质量负全部责任

    B．药品生产质量管理规范

    C．定期对其生产和质量管理进行全面检查

    D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

    E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


    正确答案：B

  • 第2题：

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则


    答案：E
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。
    根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产 中影响成品质量的关键工序。

  • 第3题：

    药品生产和质量管理的基本准则是

    A.对产品质量负全部责任
    B.药品经营质量管理规范
    C.保证安全生产
    D.药品生产质量管理规范

    答案：D
    解析：
    药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。

  • 第4题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.药品生产质量管理规范
    C.医疗机构制剂配制质量管理规范
    D.保证安全配制

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

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