与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是( )。A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请

题目

与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是( )。

A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量

B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请

C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请

D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请

E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请


相似考题
参考答案和解析
正确答案:C
更多“与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是( )。 A.国家药品监督管理局根据医疗 ”相关问题
  • 第1题:

    纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是( )。

    A.国家药品监督管理局禁止生产的药品

    B.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品

    C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

    D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

    E.国家药品监督管理局批准的试生产新药


    正确答案:BCD

  • 第2题:

    纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是

    A.国家药品监督管理局禁止生产的药品

    B.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品

    C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

    D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

    E.国家药品监督管理局批准的试生产新药


    正确答案:BCD

  • 第3题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是

    答案:A
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第4题:

    纳入"基本医疗保险药品目录"的药品应具备的条件是

    A.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品

    B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

    C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

    D.国家药品监督管理局批准的试生产新药

    E.国家药品监督管理局禁止生产的药品


    正确答案:ABC

  • 第5题:

    关于药品名称的说法正确的是

    A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称

    B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

    D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

    E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


    正确答案:ACE
    解析:通用名是列入国家药品标准的法定名称,不需再经国家药品监督管理局批准即可使用;药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用,受法律保护。