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  • 第1题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准

    A. 卫生部和国家食品药品监督管理局
    B. 省级食品药品监督管理局
    C. 省级卫生主管部门
    D. 国家食品药品监督管理局
    E. 卫生部

    答案:D
    解析:
    批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第2题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准

    A.省级食品药品监督管理局
    B.省级卫生主管部门
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:
    批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第3题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.卫生部
    D.卫生部和国家食品药品监督管理局
    E.省级卫生主管部门

    答案:A
    解析:

  • 第4题:

    批准药物临床试验的是

    A.市级以上食品药品监督管理局
    B.省级以上食品药品监督管理局
    C.省级食品药品监督管理局
    D.市级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准

    A.卫生部和国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局
    C.卫生部
    D.省级食品药品监督管理局
    E.省级卫生主管部门

    答案:B
    解析: