上市后药品再评价阶段属于A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、0期临床试验
题目
上市后药品再评价阶段属于
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、0期临床试验
相似考题
参考答案和解析
参考答案：D
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第1题：
下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于A:I期临床试验
B:Ⅲ期临床试验
C:Ⅳ期临床试验
D:Ⅱa期临床试验
E:Ⅱb期临床试验答案：C解析： -
第2题：
下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于（ ）A：I期临床试验
B：III期临床试验
C：Ⅳ期临床试验
D：Ⅱa期临床试验
E：ⅡB期临床试验答案：C解析：上市前要经过三期（Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。 -
第3题：
上市后药品再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅵ期临床试验答案：D解析：药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。 -
第4题：
上市后的药品临床再评价阶段属于A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱa期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:Ⅱb期临床试验答案：D解析： -
第5题：
上市后的药品临床再评价阶段属于
A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验答案：D解析：D
解析：本题考查药品临床评价的阶段。
IV期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者；)中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。