药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的A.处1000元~5万元B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

题目

药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

A.处1000元~5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


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参考答案和解析
参考答案:B
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  • 第1题:

    A.可处1000~5万元的罚款
    B.可处3万元以下的罚款
    C.可处2万元以下的罚款
    D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

    药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

    答案:B
    解析:
    (1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的:①责令停止销售和使用,并处1000~5万元罚款;②造成严重后果的,由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的:①予以警告,责令限期改正;②逾期未改正的,处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的:①责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;②造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。故选B、A、C、D。建议考生运用口诀"不主动召3倍,未通知3万,拒绝协助2万,未停售用1千5万"准确记忆。

  • 第2题:

    药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

    A.可处1000~5万元的罚款
    B.可处3万元以下的罚款
    C.可处2万元以下的罚款
    D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

    答案:B
    解析:
    药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。故选B。

  • 第3题:

    对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()

    A药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

    D药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商


    A,B,D

  • 第4题:

    对于存在安全隐患的药品,下列叙述错误的是

    A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
    B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
    C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
    D. 药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

    答案:C
    解析:
    发现其使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或使用该药品,通知生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告。

  • 第5题:

    药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()

    A处1000元~5万元

    B处3万元以下的罚款

    C处2万元以下的罚款

    D处应召回药品货值金额3倍的罚款


    B