根据下面选项,回答题:A.在600C温度下放置10天B.在25℃和相对湿度(90±5)%条件下放置10天C.在65℃温度下放置10天D.在(4500±500)lx的条件下放置10天E.在(8000±800)lx的条件下放置10天属于药物稳定性高温试验条件的是查看材料

题目

根据下面选项,回答题:

A.在600C温度下放置10天

B.在25℃和相对湿度(90±5)%条件下放置10天

C.在65℃温度下放置10天

D.在(4500±500)lx的条件下放置10天

E.在(8000±800)lx的条件下放置10天

属于药物稳定性高温试验条件的是

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  • 第1题:

    选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天

    B、供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天

    C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天

    D、供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月

    E、供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月

    第89题:

    药物稳定性长期试验的条件是


    正确答案:E

  • 第2题:

    属于药物稳定性高温试验条件的是

    A、在60℃温度下放置10天
    B、在25℃和湿度(90±5)%条件下放置10天
    C、在65℃温度下放置10天
    D、在(4500±500)lx的条件下放置10天
    E、在(8000±800)lx的条件下放置10天

    答案:A
    解析:
    高温试验供试品开口置适宜的洁净容器中,60°C温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目检测。若供试品含量低于规定限度则在40°C条件下同法进行试验。若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。高湿度试验供试品开口置恒湿密闭容器中,在25°C分别于相对湿度(90±5)%条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。强光照射试验供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为(4500±500LX)的条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。@##

  • 第3题:

    加速试验的实验条件是

    A.温度25℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

    B.温度30℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

    C.温度40℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置6个月

    D.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月


    40℃RH75%

  • 第4题:

    属于药物稳定性光照试验条件的是

    A、在60℃温度下放置10天
    B、在25℃和湿度(90±5)%条件下放置10天
    C、在65℃温度下放置10天
    D、在(4500±500)lx的条件下放置10天
    E、在(8000±800)lx的条件下放置10天

    答案:D
    解析:
    高温试验供试品开口置适宜的洁净容器中,60°C温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目检测。若供试品含量低于规定限度则在40°C条件下同法进行试验。若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。高湿度试验供试品开口置恒湿密闭容器中,在25°C分别于相对湿度(90±5)%条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。强光照射试验供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为(4500±500LX)的条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。

  • 第5题:

    属于药物稳定性高湿试验条件的是

    A、在60℃温度下放置10天
    B、在25℃和湿度(90±5)%条件下放置10天
    C、在65℃温度下放置10天
    D、在(4500±500)lx的条件下放置10天
    E、在(8000±800)lx的条件下放置10天

    答案:B
    解析:
    高温试验供试品开口置适宜的洁净容器中,60°C温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目检测。若供试品含量低于规定限度则在40°C条件下同法进行试验。若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。高湿度试验供试品开口置恒湿密闭容器中,在25°C分别于相对湿度(90±5)%条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。强光照射试验供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为(4500±500LX)的条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。