更多“对乙酰氨基酚片应检查的杂质是 A.对氨基苯磺酸 B.游离水杨酸 C.莨菪碱 D.对氢基酚 E.5-羟甲基糠 ”相关问题
  • 第1题:

    盐酸普鲁卡因中需要检查的特殊杂质是( )。

    A.游离水杨酸
    B.对氨基酚
    C.对氨基苯甲酸
    D.莨菪碱
    E.对氯苯乙酰胺

    答案:C
    解析:
    盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键,可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热,可进一步脱羧转化为苯胺,而苯胺又可被氧化为有色物,使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。《中国药典》(2015年版)中规定盐酸普鲁卡因及其注射液以及注射用盐酸普鲁卡因均需要检查对氨基苯甲酸,其中盐酸普鲁卡因原料药及注射用灭菌粉末中对氨基苯甲酸的限量不得超过0.5%,盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的限量不得超过1.2%。

  • 第2题:

    盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质是

    A、对氨基苯磺酸
    B、游离水杨酸
    C、莨菪碱
    D、对氨基酚
    E、5-羟甲基糠醛

    答案:A
    解析:
    盐酸普鲁卡因注射液在制备过程中,受灭菌温度、时间等因素的影响,酯结构水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇

  • 第3题:

    对乙酰氨基酚片应检查的杂质是

    A、对氨基苯磺酸
    B、游离水杨酸
    C、莨菪碱
    D、对氨基酚
    E、5-羟甲基糠醛

    答案:D
    解析:
    对乙酰氨基酚在合成过程中由于乙酰化不完全,或因贮藏不当发生水解,均可引入对氨基酚

  • 第4题:

    A.对氨基苯甲酸
    B.对氮基酚
    C.对苯二酚
    D.肾上腺酮
    E.游离水杨酸

    药典规定对乙酰氨基酚中应检查的杂质是

    答案:B
    解析:
    (1)酚磺乙胺具对苯二酚结构,易氧化分解,药典规定需检查对苯二酚,所以(1)题答案为以C;(2)生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色,所以药典规定阿司匹林要检查游离水杨酸,所以(2)题答案为E;(3)普鲁卡因可发生水解,生成对氨基苯甲酸,所以需检查对氨基苯甲酸,所以(3)题答案为A;(4)对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体,也是其水解产物,毒性较大,应控制其限量,药典规定需检查,所以(4)题答案为B;(5)肾上腺素类药物大多经其酮体氢化还原制得,若氢化不完全,易引入酮体,所以需检查其酮体,所以(5)题答案为D。

  • 第5题:

    葡萄糖注射液应检查的杂质是

    A、对氨基苯磺酸
    B、游离水杨酸
    C、莨菪碱
    D、对氨基酚
    E、5-羟甲基糠醛

    答案:E
    解析:
    葡萄糖水溶液在弱酸性时较稳定,但在高温加热灭菌时,葡萄糖易分解产生5-羟甲基糠醛、羟基乙酰丙酸与甲酸。5-羟甲基糠醛对人体有害,其量可反映出葡萄糖分解的情况,《中国药典》规定要对该杂质进行检查