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  • 第1题:

    药品生产企业未在药品监督管理部门监督下销毁必须销毁的药品( )。


    正确答案:A

  • 第2题:

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

    A:组织再评价合格后使用
    B:企业自己销毁
    C:由药品监督管理部门监督企业销毁
    D:由药品监督管理部门监督销毁
    E:撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的()

    A处1000元~5万元

    B处3万元以下的罚款

    C处2万元以下的罚款

    D处应召回药品货值金额3倍的罚款


    B

  • 第4题:

    药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的

    A.处1000—5万元的罚款
    B.处3万元以下的罚款
    C.处2万元以下的罚款
    D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

    答案:B
    解析:
    药品生产企业违反《药品召回管理办法》,药品生产企业存在下列情形之一时,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的;②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的;③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的,必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。故此题选B。

  • 第5题:

    对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当

    A:组织再评价合格后使用
    B:企业自己销毁
    C:由药品监督管理部门监督企业销毁
    D:由药品监督管理部门监督销毁
    E:撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

    答案:E
    解析:
    根据《药品管理法》的规定:对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。