药品生产企业申办《药品生产许可证》A、提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料B、提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料C、提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料D、应对其申请材料全部内容的真实性负责

题目

药品生产企业申办《药品生产许可证》

A、提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料

B、提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料

C、提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料

D、应对其申请材料全部内容的真实性负责


相似考题
更多“药品生产企业申办《药品生产许可证》A、提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料B、提交依法经 ”相关问题
  • 第1题:

    开办药品零售企业验收申请应提交的材料有( )。

    A.药品经营许可证申请表

    B.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

    C.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

    D.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

    E.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的程序。

  • 第2题:

    开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

    A.申办人的基本情况及其相关证明文件

    B.拟办企业的基本情况

    C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料

    D.拟办连锁店的简单情况

    E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交()

    A申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    B申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

    C代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

    D药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    E广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

  • 第4题:

    筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

    A.县级的药监部门要求的有关资料

    B.拟办药品经营企业的基本情况

    C.申办人的基本情况及其相关证明文件

    D.拟办企业的基本情况

    E.省级药监部门要求的其他有关资料


    正确答案:CDE

  • 第5题:

    申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交

    A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
    C.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
    D.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    答案:A,B,C,D
    解析:
    申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:①申请人的《营业执照》复印件;②申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;③申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;④代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;⑤药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;⑥非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;⑦申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;⑧广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供的证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。故选ABCD。