根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A.制剂室负责人B.药学部门负责人C.有效期限D.配制地址E.配制范围

题目

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A.制剂室负责人

B.药学部门负责人

C.有效期限

D.配制地址

E.配制范围

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1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，不属于（食品）药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A、制剂负责人B、法定代表人C、配制范围D、配制地址E、有效期限

3.《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C、医疗机构名称、配制地址、注册地址D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人E、医疗机构类别、配制范围、有效期限

4.不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A、制剂室负责人B、法定代表人C、配制范围D、配制地址

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
    B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    C:医疗机构名称、配制地址、注册地址
    D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
    E:医疗机构类别、配制范围、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。

  • 第3题：

    不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）

    A制剂室负责人

    B法定代表人

    C配制范围

    D配制地址


    B
    略

  • 第4题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C、医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
    E、医疗机构类别，配制范围，有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

  • 第5题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（　　）

    A.制剂室负责人
    B.有效期限
    C.配制范围
    D.配制地址

    答案：A,B,C,D
    解析：

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