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  • 第1题:

    属于药品严重不良反应情形的有

    A.腭裂
    B.耳聋
    C.横纹肌溶解
    D.皮疹及皮肤瘙痒

    答案:A,B,C
    解析:
    腭裂属于出生缺陷;耳聋、横纹肌溶解属于显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。故选A、B、C。

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案:D
    解析:
    说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第3题:

    属于药品严重不良反应情形的有()

    A腭裂

    B耳聋

    C横纹肌溶解

    D皮疹及皮肤瘙痒


    A,B,C
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。腭裂属于出生缺陷;耳聋、横纹肌溶解属于显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。故选A、B、C。

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:A
    解析: