药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅

题目

药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。

A. 国家药品监督管理局

B. 省级药品监督管理局

C. 省级工商行政管理局

D. 省卫生厅

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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（ ）。A．国家药品监督管理局印制B．国家技术监督局印制C．省级药品监督管理局印制D．市级药品监督管理局印制E．中国药品生物制品鉴定所印制

3.下列说法正确的是（ ）。A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C．进口药品必须使用中文说明书D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

4.必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷A．药品标签、使用说明书B．药品使用说明书和外包装C．药品标签和内包装、中包装D．药品使用说明书和大包装

参考答案和解析
标准答案：A
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  • 第1题：

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

    A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

    B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致

    D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

    E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

    答案：C
    解析：
    使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第3题：

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）

    A药品标签、使用说明书

    B药品使用说明书和外包装

    C药品标签和内包装、中包装

    D药品使用说明书和大包装


    C
    略

  • 第4题：

    药品包装

    A、国家食品药品监督管理局予以核准

    B、省以上食品药品监督管理局予以核准

    C、必须印有国药准字的批文

    D、必须附有说明书

    E、必须按照规定印有或者贴有标签


    正确答案：E

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

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