关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

题目

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备


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  • 第1题:

    关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()

    A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

    B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

    C.不同洁净区域的工作服不得混用

    D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

    E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施


    正确答案:D

  • 第2题:

    与GMP对工作服的规定不符合的是( )。

    A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应

    B.工作服不得混用

    C.工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质

    D.工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌

    E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物


    正确答案:C

  • 第3题:

    关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()

    A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

    B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

    C不同洁净区域的工作服不得混用

    D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

    E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备


    B

  • 第4题:

    关于工作服的叙述中错误的是()

    A.洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物

    B.工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应

    C.工作服应定期清洗

    D.不同洁净级别的工作服应一起洗涤


    正确答案:D

  • 第5题:

    根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S

    根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在

    A.18℃~24℃

    B.18℃~26℃

    C.20℃~24℃

    D.20℃~26℃

    E.20℃~28℃


    正确答案:B
    药品生产企业洁净室温度应控制在18℃~26℃,湿度45%~65%。