按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第1题:
以下关于新药技术转让的说法正确的有
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第2题:
第3题:
第4题:
第5题: