根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.药品名称、规格及生产批号

题目

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格及生产批号


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  • 第1题:

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

    A.药品的用法用量
    B.药品的功能主治或适应症
    C.药品的生产企业
    D.药品名称、规格及产品批号

    答案:D
    解析:
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选D。

  • 第2题:

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
    A.药品的用法用量 B.药品的功能主治或适应症 C.药品的生产企业 D.药品生产日期 E.药品名称、规格及生产批号


    答案:E
    解析:

    本题考查《药品说明书和标签管理规定》。
    第三章药品的标签第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、 用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容,包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至 少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题考查内容新大纲不做要求。自《药品说 明书和标签管理规定》2006年6月1日施行。国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包 装,标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。

  • 第3题:

    按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
    A .药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B .包装、标签上不得印有“名贵药材”字样 C .药品的包装分为内包装和外包装
    D .药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 E .药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


    答案:B,C,D,E
    解析:

    本题考查药品包装和标签的相关知识。
    药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

  • 第4题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

    A.药品的用法用量
    B.药品的功能主治或适应证
    C.药品的生产企业
    D.药品的生产日期
    E.药品通用名称、规格、产品批号及有效期

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案:A
    解析:
    AB两项,药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。