参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

题目

参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会

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1.组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心D、国家药典委员会

2.负责修订国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局信息中心

3.对药品注册申请进行技术审评的机构是A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理总局信息中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心E、中国食品药品检定研究院

4.负责对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

参考答案和解析
正确答案：B
食品药品审核査验中心，其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心，主要职责之一就是参与制定.修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）.《药品生产质量管理规范》（GMP）.《中药材生产质量管理规范》（GAP）和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械（GMP）及其相应的实施办法。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690668】
更多“参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管 ”相关问题

  • 第1题：

    负责组织制定国家药品标准的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


    参考答案：A

  • 第2题：

    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    C
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第3题：

    负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是（）

    A．国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    B．国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C．国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    D．国家药典委员会


    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

  • 第4题：

    负责修订国家药品标准的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案：A
    解析：
    国家药典委员会的任务和职责包括：①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第5题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    B
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

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