药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验

题目

药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验


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参考答案和解析
正确答案:D
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】【答疑编号100752059】
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  • 第1题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。
    负责基本药物的评价性抽验的是

    A.国务院食品药品监督管理部门
    B.各省级食品药品监管部门
    C.县级以上食品药品监督管理部门
    D.市级食品药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第2题:

    关于药品注册管理机构说法正确的是()

    A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

    D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    A,B,C,D

  • 第3题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()

    A国务院食品药品监督管理部门

    B各省级食品药品监管部门

    C市级食品药品监督管理部门

    D县级以上食品药品监督管理部门


    A
    抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;

  • 第4题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。
    国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

    A.指定检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.抽查检验

    答案:D
    解析:
    简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

  • 第5题:

    负责对注册药品进行质量标准复核的是()

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C药品检验机构

    D卫计委


    C