依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药品）的名称包括（ ）。A．通用名B．汉语拼音名C．化学名D．拉丁名E．英文名

题目

依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药品）的名称包括（ ）。

A．通用名

B．汉语拼音名

C．化学名

D．拉丁名

E．英文名

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1.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类E.中药四类

2.《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批

3.根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是A．第一类化学药品，第一类中药B．第一类中药，第二类中药C．第一类化学药品，第二类化学药品D．第一类化学药品，第一、二类中药E．第一、二类化学药品，第一类中药

4.《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批

更多“依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,新药(化学药品)的名称包括( )。 A.通 ”相关问题

  • 第1题：

    《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是

    A、复方中提取的有效部位群

    B、新的中药复方制剂

    C、复方中提取的有效成分

    D、中药材中提取的有效部位及其制剂

    E、天然药物中提取的有效部位及其制剂


    参考答案：CD

  • 第2题：

    《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
    A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批


    答案：D
    解析：

    本题考查《药品注册管理办法》第四条。
    国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》 自2005年5月1日起施行，同时《药品注册管理办法(试行)》废止。

  • 第3题：

    3、按照中国新药审批办法的规定，药物的命名包括

    A．通用名

    B．俗名

    C．化学名（中文和英文）

    D．常用名

    E．商品名


    通用名;化学名（中文和英文）;商品名

  • 第4题：

    符合规定的，发给

    A.《药物临床试验批件》
    B.《药品生产许可证》
    C.新药证书
    D.《审批意见通知件》
    E.药品批准文号
    新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。


    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

    A西药二类

    B中药二类

    C西药三类

    D中药三类

    E中药四类


    B
    略

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