药品质量标准中各种限度的规定应（ ）。A．密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化B．能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMPC．能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMPD．能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全E．密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

题目

药品质量标准中各种限度的规定应（ ）。

A．密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化

B．能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP

C．能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP

D．能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全

E．密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

相似考题

1.制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确A．必须坚持质量第一的原则B．制订质量标准要有针对性C．质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订D．制订质量标准要有广泛性E．检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

2.下列关于制定药品标准的原则论述错误的是A、尽可能采用国外先进药典标准B、有针对性地规定检测项目C、检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展D、标准中各种限度的规定应密切结合实际E、充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

3.药品标准制定的原则是A．坚持质量第一，充分体现"安全有效，技术先进，经济合理"的原则B．选择检验方法是根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则C．质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量D．从生产、流通、使用各个环节了解、影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目切实加强对药品内在质量的控制

4.GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( )A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件

更多“药品质量标准中各种限度的规定应( )。 A.密切结合实际,保证药品在各种环节中不发生 ”相关问题

  • 第1题：

    制定药品质量标准应遵循以下原则

    A.必须坚持质量第一的原则

    B.制定质量标准要有针对性

    C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

    D.质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制定

    E.制定质量标准要有广泛性


    正确答案：ABCD
    国家药品标准的制定原则：①检测项目的制定要有针对性；②检测方法的选择要有科学性；③标准限度的规定要有合理性。

  • 第2题：

    制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确

    A.必须坚持质量第一的原则
    B.制订质量标准要有针对性
    C.质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订
    D.制订质量标准要有广泛性
    E.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

    答案：D
    解析：
    制订质量标准要有针对性，必须坚持质量第一的原则；检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则；质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。

  • 第3题：

    如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？


    比旋度?吸收系数?熔点

  • 第4题：

    下列关于制定药品标准的原则论述错误的是

    A.尽可能采用国外先进药典标准
    B.有针对性地规定检测项目
    C.检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
    D.标准中各种限度的规定应密切结合实际
    E.充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

    答案：E
    解析：
    制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。　　1.坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准，使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。　　2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。　　3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法，既要考虑实际条件，又要反映新技术的应用和发展。　　4.标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

  • 第5题：

    2、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？


    C

相关内容