监督检查的内容主要包括（ ）。A．企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人等重要事项的执行和变动情况B．企业经营设施设备及仓储条件变动隋况C．企业实施《药品经营质量管理规范》情况D．企业竞争力发展情况E．企业经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
题目
监督检查的内容主要包括（ ）。
A．企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人等重要事项的执行和变动情况
B．企业经营设施设备及仓储条件变动隋况
C．企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D．企业竞争力发展情况
E．企业经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
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第1题：
由药品监督管理部门核准的许可事项为
A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B．生产范围、生产地址、许可证编号
C．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限
D．企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型
E．企业负责人、注册地址、发证机关和日期
正确答案：C
解析：由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。 -
第2题：
《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称答案：C解析：
本题考查《药品生产监督管理办法》。
第十四条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。
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第3题：
《药品经营许可证》应当载明的内容包括A.企业名称、法定代表人或企业负责人姓名
B.经营方式、经营范围
C.注册地址、仓库地址
D.发证日期、发证机关答案：A,B,C,D解析：《药品经营许可证》应当载明的内容包括：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名，经营方式、经营范围，注册地址、仓库地址，发证日期、发证机关，有效期、证号、流水号等。故选ABCD。 -
第4题：
《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A、企业名称、法定代表人、企业负责人
B、企业名称、企业类型、注册地址
C、企业负责人、生产范围、生产地址
D、企业类型、生产范围、法定代表人
E、生产地址、注册地址、企业名称答案：C解析：本题考查《药品生产监督管理办法》。 第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产监督管理办法》在新教材中未出现。 -
第5题：
药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是A.年度购销合同
B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
C.企业经营设备及仓储条件变动情况
D.企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况答案：B,C,D解析：药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是：①企业实施《药品经营质量管理规范》情况；②企业经营设备及仓储条件变动情况；③企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式，经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；④发证机关需要审核的其他有关事项。故选BCD。