新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料

题目

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料

相似考题

1.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的查看材料

2.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()反应。A、所有B、新的C、严重的

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

4.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A．已知的药品不良反应B．新的和严重的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应

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  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

    A. 新药监测期内的国产药品

    B. 新药监测期已满的国产药品

    C. 仿制药品

    D. 首次进口5年内的药品

    E. 进口满5年的药品


    正确答案：AD

  • 第2题：

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

    答案：D
    解析：
    (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第3题：

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）

    A新的和严重的药品不良反应

    B常见的药品不良反应

    C罕见的药品不良反应

    D所有的药品不良反应


    D
    略

  • 第4题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的所有不良反应。故选D。

  • 第5题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

    A已知的药品不良反应

    B新的和严重的药品不良反应

    C罕见的药品不良反应

    D所有的药品不良反应


    D
    （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

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