药品生产企业的某批产品共包装256件，应随机取样量为（ ）A．10B．15C．16D．17E．18

第105题，药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故选D。第106题，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。生产销售伪劣产品罪的立案标准：生产、销售劣药，但不构成生产、销售劣药罪。①伪劣产品销售金额5万元以上；②尚未销售，货值金额15万元以上；③销售金额不满5万，但将已销售金额乘以3倍，与尚未销售的货值金额合计15万元以上。故选C。第107题，选项A，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。该企业按生产销售伪劣产品罪，不需要承担刑事责任。选项B，生产、销售假、劣药品情节严重的单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。

样品总件数为x，如按包装件数来取样，其原则为：当x≤3时，每件取样；当300≥x＞3时，按随机取样；当x＞300时，按在随机取样。一次取样量最少可供3次检验用量，同时还应保证留样观察的用量。当x=324，则取样量为。