药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 - itgle

题目

药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（）。

A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

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1.药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

2.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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4.洁净室的洁净级别划分是按( )。A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米

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第1题：

药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

正确答案：C
解析：参见《药品生产质量管理规范附录》第二条。
第2题：

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )
A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：药品生产洁净室的空气洁净度划分
第3题：

进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
记录存档
略
第4题：

药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

正确答案：E
第5题：

根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为

A.20000
B.2000
C.3500
D.35000
E.10000

答案：C
解析：
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