医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之E1起做出决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

题目

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之E1起做出决定的期限为

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

相似考题

1.医疗机构变更法定代表人的（ ）。A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B.在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E.应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

2.变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。A、五日B、十日C、十五日D、二十日

3.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

4.医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

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  • 第1题：

    省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起（ ）。


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据下列内容，回答 110～113 题：

    A．应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据需要进行检查

    B．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案

    C．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    D．在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

    E．在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起l5个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

    第 110 题 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的（ ）。


    正确答案：D

  • 第3题：

    (111～115题共用备选答案)

    A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。


    正确答案：B
    B 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第4题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。

    A、 15、15

    B、 30、15

    C、30、30

    D、60、30

    E、 60、45


    正确答案：B

  • 第5题：

    医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )。

    A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第6题：

    医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的( )。

    A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第7题：

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为 ( )

    A．5个工作日

    B．10个工作日

    C．15个工作日

    D．20个工作日

    E．30个工作日


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：医疗机构的药剂管理

  • 第8题：

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的( )

    A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第9题：

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

    A．15 日
    B．30 日
    C．3 个月
    D．6 个月

    答案：A
    解析：

  • 第10题：

    种子生产经营许可证载明的事项发生变更的，应当自变更之日起三十个工作日内，向原核发许可证机关申请变更登记。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为（）
    A

    15日

    B

    30日

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之曰起作出决定的期限为（  ）
    A

    15日

    B

    30日

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    根据下列选项，回答 58～59 题：

    A．5个工作日

    B．10个工作日

    C．15个工作日

    D．20个工作日

    E．30个工作日

    第 58 题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到 申请之日起作出决定的期限为（ ）。


    正确答案：C

  • 第14题：

    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（ ）


    正确答案：C

  • 第15题：

    (78～79题共用备选答案)

    A．5个上作日

    B．10个工作日

    C．15个工作日

    D．20个工作日

    E．30个工作日

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为( )。


    正确答案：C
    C知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构的药剂管理

  • 第16题：

    医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的( )。

    A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：E
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第17题：

    《药品生产许可证》发证机关应当自收到变更申请之日起多长时间内批准决定（ ）。


    正确答案：B

  • 第18题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为


    正确答案：C

  • 第19题：

    医疗机构变更登记事项的( )

    A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：D
    解析：《医疗机梅制剂配制监督管理办法》(试行)：《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第20题：

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

    A.15日
    B.30日
    C.3个月
    D.6个月

    答案：A
    解析：
    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，在许可事项发生变更前30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故此题选A。

  • 第21题：

    A.15日
    B.30日
    C.3个月
    D.6个月

    医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为

    答案：A
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。

  • 第22题：

    定点医药机构变更《医疗机构执业许可证》或《药品经营许可证》中内容的，应自原登记机关作出核准变更登记后，15日内携带有关批准文件到原签订服务协议的经办机构提出变更申请。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    多选题
    下列不属于变更《药品生产许可证》许可事项范畴的是（　　）。
    A

    未经批准，可以变更许可事项

    B

    原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定

    C

    变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料

    D

    变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定


    正确答案： B,C
    解析：
    A项，变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。B项，原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。CD项，变更生产地址或者生产范围，药品生产企业应当按照本办法第六条的规定及相关变更技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查决定。

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