我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药品临床研究许可SX我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药品临床研究许可C.药品上市许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可

题目
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药品临床研究许可SX

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药品生产许可

B.药品临床研究许可

C.药品上市许可

D.药物临床前研究许可

E.执业药师执业许可

相似考题

1.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()。A.药品生产许可/医疗机构制剂许可B.药物临床研究批件C.药品生产批准证明文件D.药物临床前研究许可

2.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药物临床试验许可C.药品经营许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可

3.我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.保健食品上市许可C.药物临床试验许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可

4.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可

参考答案和解析
正确答案：ABCE
药品相关的行政许可包括：药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证；药品生产许可证、药品经营许可证核发；执业药师注册等。D选项不在此范围内，所以不选。
更多“我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药品临床研究许可###SX ”相关问题

  • 第1题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（ ）。

    A.执业药师执业许可

    B.药物临床研究许可

    C.药品上市许可

    D.药物临床前研究许可


    正确答案：ABC
    此题暂无解析

  • 第2题：

    我国的现行药品管理法律确定的行政许可中，执行药品生产许可的是

    A．药品生产许可证

    B．药品经营上市许可证

    C．医疗机构制剂许可证

    D．药品经营许可证

    E．执业药师注册许可证


    正确答案：AC
    行政许可是指行政机关根据公民、法人或其他组织机构的申请，经依法审查，准许其从事特定活动的行为。我国的现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可表现形式为颁市《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许司证》，药品经营许可表现为颁布《药品经营许可证》，药品进口上市许可表现为颁布《进口药品注册证》、《医药产品注册证》，药品上市许可表现为颁布了药品生产批准证明文件；药品临床研究许可表现为颁布药品临床研究批准汪明文件。另外，国务院行政法规确认了执业药师许可，表现为颁布了《执业药师注册证》：

  • 第3题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

    A、药物临床前研究许可

    B、进口药品上市许可

    C、药品生产许可

    D、药品经营许可


    参考答案：BCD

  • 第4题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的 行政许可有。

    A.药品生产许可

    B.药品临床研究许可

    C.药品上市许可

    D.药物临床前研究许可

    E.执业药师执业许可


    正确答案：ABCE
    本题考查的是行政许可。我国现行药品管理法律规定的行政许可的项有：药品生产许可、药品经营许可、药品临床研许可、进V1药品上市许可、执业药师执业许可。

  • 第5题：

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

    A．药品生产质量管理规范(GMP)认证

    B．药品经营质量管理规范(GSP)认证

    C．药品生产许可证

    D．药品经营许可证核发

    E．执业药师注册


    正确答案：ABCDE
    解析：设定行政许可的事项

  • 第6题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药物临床试验许可SX

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

    A.药品生产许可

    B.药物临床试验许可

    C.药品经营许可

    D.药物临床前研究许可

    E.执业药师执业许可


    正确答案：ABCDE
    略

  • 第7题：

    现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

    A.药物临床试验人员执业许可
    B.药品生产许可
    C.药品经营许可
    D.执业药师执业许可

    答案：A
    解析：
    药品行政许可事项包括：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。故选A。

  • 第8题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

    • A、执业药师执业许可
    • B、药物临床研究许可
    • C、药品上市许可
    • D、药物临床前研究许可

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

    • A、药物临床前研究许可
    • B、进口药品上市许可
    • C、药品生产许可
    • D、药品经营许可

    正确答案:B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（　　）。
    A

    药品检验人员执业许可

    B

    药品生产许可

    C

    药品上市许可

    D

    执业药师执业许可


    正确答案： B
    解析：
    药品行政许可事项包括：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、执业药师执业许可。

  • 第11题：

    多选题
    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）
    A

    执业药师执业许可

    B

    药物临床研究许可

    C

    药品上市许可

    D

    药物临床前研究许可


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）
    A

    药物临床前研究许可

    B

    进口药品上市许可

    C

    药品生产许可

    D

    药品经营许可


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

    A、药品生产许可

    B、药品经营许可

    C、执业药师执业许可

    D、药物临床前研究许可


    正确答案：D

  • 第14题：

    现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

    A、药物临床试验人员执业许可

    B、药品生产许可

    C、药品经营许可

    D、执业药师执业许可


    正确答案：A
    答案解析：药品行政许可事项包括：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。故选A。

  • 第15题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

    A、药品生产许可

    B、保健食品上市许可

    C、药物临床试验许可

    D、药物临床前研究许可

    E、执业药师执业许可


    参考答案：ABCE

  • 第16题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

    A.麻醉药品生产许可

    B.精神药品经营许可

    C.疫苗临床试验许可

    D.非处方药广告许可

    E.执业药师执业许可


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    依法实行许可证管理的药事活动不包括

    A．药品研究

    B．药品生产

    C．药品批发

    D．药品零售

    E．医院制剂


    正确答案：A
    解析：本题考查实行许可证管理的药事活动。
      开办药品生产企业需要《药品生产许可证》，开办药品批发企业、药品零售企业需要《药品经营许可证》，医疗机构配制制剂，需要《医疗机构制剂许可证》。药品研发不需要许可证管理。

  • 第18题：

    《药品注册管理办法》适用于

    A.药品生产许可
    B.药品生产审批
    C.药品经营许可
    D.药品抽样检验
    E.药品临床前研究审批

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

    A.药品生产许可
    B.药品临床研究许可
    C.药品上市许可
    D.执业药师执业许可

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品相关的行政许可包括：药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证；药品生产许可证、药品经营许可证核发；执业药师注册等。

  • 第20题：

    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（）

    • A、药品生产许可/医疗机构制剂许可
    • B、药物临床研究批件
    • C、药品生产批准证明文件
    • D、药物临床前研究许可

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    行政许可的种类有（  ）
    A

    药物临床前研究

    B

    进口药品上市许可

    C

    药品生产许可

    D

    药品广告许可


    正确答案： B,C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（）
    A

    药品生产许可/医疗机构制剂许可

    B

    药物临床研究批件

    C

    药品生产批准证明文件

    D

    药物临床前研究许可


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（　　）。
    A

    药品生产许可

    B

    药物临床前研究许可

    C

    医疗机构制剂许可

    D

    执业药师注册许可


    正确答案： A
    解析：
    根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、行政法规以及其他设定行政许可的相关法律依据，国家对药品注册、安全监管与稽查设定了一系列行政许可项目。如：药品上市许可，表现形式为颁发药品注册证书；药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

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