第 67 题 国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的 （　　）

题目

第 67 题 国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的 （　　）

相似考题

1.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A．1年B．3年C．5年D．7年E．9年

2.根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是A．全国人大常务委员会B．国务院C．国务院卫生行政部门D．国务院药品监督管理部门E．国务院中医药管理部门

3.对麻醉药品药用原植物实施监督管理部门是A、国务院药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门会同农业主管部门C、国务院药品监督管理部门会同卫生主管部门D、国务院药品监督管理部门会同公安部门E、国务院药品监督管理部门会同体育主管部门

4.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业的新药品种设立A.不超过2年的监测期B.不超过3年的监测期C.不超过4年的监测期D.不超过5年的监测期E.不超过7年的监测期

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  • 第1题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D、市级药品监督管理部门

    E、国务院卫生行政管理部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    《中药品种保护条例》规定在保护期内的中药保护品种向国外申请注册的部门是()。

    A.省级中医药管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.国务院中医药管理部门

    D.国务院卫生计生管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    参考答案：E

  • 第3题：

    疫苗储存、运输管理规范由( )。

    A.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

    B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门等有关部门共同制定

    C.国务院药品监督管理部门制定

    D.国务院卫生健康主管部门制定


    参考答案：A

  • 第4题：

    药品委托生产必须经（ ）。

    A．国务院药品监督管理部门的批准

    B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品委托生产必须经

    A．国务院药品监督管理部门批准

    B．省级药品监督管理部门批准

    C．市级药品监督管理部门批准

    D．县级药品监督管理部门批准

    E．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    正确答案：B
    B。根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

  • 第6题：

    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E、国务院农业部门

    批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E、国务院农业部门

    批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E、国务院农业部门


    参考答案：问题 1 答案：D


    问题 2 答案：A


    问题 3 答案：B

  • 第7题：

    药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第8题：

    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）

    • A、1年
    • B、3年
    • C、5年
    • D、7年
    • E、9年

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    省级药品监督管理部门批准

    C

    市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准

    E

    国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    正确答案： B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

  • 第10题：

    单选题
    对麻醉药品药用原植物实施监督管理部门是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院药品监督管理部门会同农业主管部门

    C

    国务院药品监督管理部门会同卫生主管部门

    D

    国务院药品监督管理部门会同公安部门

    E

    国务院药品监督管理部门会同体育主管部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D

    市级药品监督管理部门

    E

    国务院卫生行政管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
    A

    1年

    B

    3年

    C

    5年

    D

    7年

    E

    9年


    正确答案： C
    解析： 《药品管理法实施条例》第三十四条规定：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第13题：

    关于新药监测期的说法错误的是

    A、由国务院药品监督管理部门设立

    B、目的是保护公众健康

    C、药品生产企业生产的新药品种

    D、不超过3年

    E、不超过5年


    参考答案：D

  • 第14题：

    中药品种保护制度的具体办法由

    A．国务院药品监督管理部门制定

    B．国务院卫生行政部门制定

    C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

    D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    E．国务院制定


    正确答案：E

  • 第15题：

    可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经省药品监督管理部门批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品督管理部门设区的市级 人民政府药品监督管理部门县级人民政府药品监督管理部门国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门（ ）


    正确答案：B

  • 第16题：

    国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的( )

    A．药品批准文号

    B．上市许可的药品

    C．变更登记

    D．转正申请

    E．监测期


    正确答案：E
    解析：《药品注册管理办法》：新药监测期的管理

  • 第17题：

    药品委托生产必须经

    A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    B、国务院药品监督管理部门的批准

    C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    参考答案：A

  • 第18题：

    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期限。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    进口药品的审查机构是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、县级药品监督管理部门
    • D、市级药品监督管理部门
    • E、地区药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第20题：

    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期。

    • A、3年
    • B、5年
    • C、8年
    • D、10年

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准

    C

    省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D

    市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业的新药品种设立（　　）。
    A

    不超过2年的监测期

    B

    不超过3年的监测期

    C

    不超过4年的监测期

    D

    不超过5年的监测期

    E

    不超过7年的监测期


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于新药监测期的说法错误的是（）
    A

    由国务院药品监督管理部门设立

    B

    目的是保护公众健康

    C

    药品生产企业生产的新药品种

    D

    不超过3年

    E

    不超过5年


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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