根据脂质体制剂的特点,其质量应在哪几方面进行控制?()。A 脂质体形态观察,粒径和粒度分布测量B 主药含量测定C 体外释放度测定D 脂质体包封率的测定E 渗漏率的测定

题目
根据脂质体制剂的特点,其质量应在哪几方面进行控制?()。

A 脂质体形态观察,粒径和粒度分布测量

B 主药含量测定

C 体外释放度测定

D 脂质体包封率的测定

E 渗漏率的测定


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参考答案和解析
正确答案:ABCDE
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  • 第1题:

    关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是

    A.药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时增加了药物毒性
    B.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体、糖脂等也可使其具有特异靶向性
    C.脂质体的药物包封率通常应在10%以下
    D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定性好,不易产生渗漏现象
    E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,但只适用于亲脂性药物

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是()()

    A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下
    B.药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时增加了药物毒性
    C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体、糖脂等也可使其具有特异靶向性
    D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定性好,不易产生渗漏现象
    E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,但只适用于亲脂性药物

    答案:C
    解析:
    解析:脂质体的粒径大小及其分布、包封率、载药量和稳定性等可直接影响脂质体在体内的分布与代谢,最终影响疗效及毒副作用,因此需要密切关注并加以严格控制。除应符合《中国药典》有关制剂通则规定外,还需控制以下项目: 1)形态、粒径及其分布 脂质体的形态应为封闭的多层囊状物,其粒径大小可采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同其粒径要求不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。 2)包封率 包封率= [脂质体中的药量/(介质中的药量+脂质体中的药量)]x 100%,通常 要求脂质体的药物包封率达80%以上。 3)载药量 载药量= [脂质体中药物量/(脂质体中药量+ 载体总量)]x100%。载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关,通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。

  • 第3题:

    工厂化育苗质量控制主要从哪几方面进行调控?


    A. 基质合成;;B. 营养液的管理;;C. 育苗的环境调控;;D. 种苗储运技术。

  • 第4题:

    关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是( )。

    A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下
    B.药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时增加了药物毒性
    C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异靶向性
    D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定好,不易产生渗漏现象
    E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,但只适用于亲酯性药物

    答案:C
    解析:
    被动靶制剂与主动靶制剂的定义。

  • 第5题:

    基因工程药物的质量控制包括哪几个方面?


    原材料的质量控制;培养过程的质量控制;纯化过程的质量控制;最终产品的质量控制