更多“《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。() ”相关问题
  • 第1题:

    《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()


    答案×

  • 第2题:

    《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()


    答案√

  • 第3题:

    为使世界遵守《纽伦堡法典》并规范医生临床试验行为,1964 年世界医学会制定了临床试验的伦理
    学原则,在国际伦理学史上占有重要地位的国际文献是( )

    A. 《东京宣言》
    B. 《贝尔蒙报告》
    C. 《赫尔辛基宣言》
    D. 《希波克拉底誓言》

    答案:C
    解析:
    人体实验伦理准则中最早的国际文件是《纽伦堡法典》,最具影响力和普遍性的伦理文献是《赫尔辛基宣言》涉及人的医学研究的伦理准则。

  • 第4题:

    《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()


    答案×

  • 第5题:

    《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()


    答案√