更多“企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对 ”相关问题
  • 第1题:

    下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

    A、企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理

    B、负责药品验收工作

    C、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

    D、确保企业按照规范要求经营药品


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业,内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案:C
    《药品经营质量管理规范》第十五条:企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第3题:

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定,应具体负责企业质量管理工作的是

    答案:B
    解析:
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第4题:

    企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。( )

    A.对

    B.错


    正确答案:A

  • 第5题:

    在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

    A.法定代表人或企业负责人
    B.质量管理人员
    C.企业质量管理部门负责人
    D.企业质量负责人

    答案:D
    解析:
    (1)批发企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。(2)药品零售企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格。故选D。