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  • 第1题:

    以下必须符合药用要求的是

    A.生产药品的原料

    B.生产药品的辅料

    C.容器和包装材料

    D.直接接触药品的容器

    E.直接接触药品的包装材料


    正确答案:ABDE

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求( )

    A.直接接触药品的包装材料

    B.直接接触药品的包装容器

    C.药品的外包装材料、容器

    D.生产药品所需的原料

    E.生产药品所需的辅料


    正确答案:ABDE

  • 第3题:

    生产药品的材料必须符合药用要求的是()

    A原料

    B辅料

    C外包装材料

    D直接接触药品的包装材料

    E直接接触药品的容器


    A,B,D,E

  • 第4题:

    ___必须符合药用要求。

    A 直接接触药品的包装容器

    B 直接接触药品的包装材料

    C 生产药品的原料

    D 生产药品的辅料


    参考答案:AB

  • 第5题:

    生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合

    A药店标准
    B国家的有关规定
    C药用要求
    D物料的质量标准
    E卫生标准

    答案:C
    解析:
    第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条 申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。