药品质量标准制订的原则为___、___、___规范性。

题目

药品质量标准制订的原则为___、___、___规范性。

相似考题

1.药物经济学研究可用于A.指导新药研究生产B.指导新药质量标准制定C.制定医院用药目录D.指导制订医院制剂质量标准E.制订国家基本医疗保险药品目录

2.制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确A．必须坚持质量第一的原则B．制订质量标准要有针对性C．质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订D．制订质量标准要有广泛性E．检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

3.简述制订药品质量标准的原则?

4.药品质量标准制订内容包括（ ）。A．名称B．性状C．鉴别D．杂质检查E．含量测定

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  • 第1题：

    药品质量标准制订的内容包括

    A．药品名称

    B．性状

    C．鉴别

    D．检查

    E．含量测定或效价测定


    正确答案：ABCDE
    解析：《中国药典》(2000年版)将药品的质量标准收载于正文中，除以上内容外，还有化学结构式、分子式与分子量、类别、贮藏及制剂等。

  • 第2题：

    药物分析的任务不包括

    A:保证用药的安全有效
    B:控制药品的生产质量
    C:对药品进行检测
    D:制订药品质量标准
    E:药物分子结构的改造

    答案：E
    解析：
    药物分析的任务为药物成品的检验工作，药物生产过程的质量控制（包括中间体的质量控制），药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作与药品质量标准的制订。

  • 第3题：

    药品质量标准制订的原则为（）、先进性、针对性、规范性。
    安全有效
    略

  • 第4题：

    制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确

    A.必须坚持质量第一的原则
    B.制订质量标准要有针对性
    C.质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订
    D.制订质量标准要有广泛性
    E.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

    答案：D
    解析：
    制订质量标准要有针对性，必须坚持质量第一的原则；检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则；质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。

  • 第5题：

    制订药品质量标准必须坚持（）、技术先进、经济合理、不断完善的原则。
    安全有效
    略

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