除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式( )A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织

题目

除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式( )

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织


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  • 第1题:

    药事组织管理模式的特征是

    A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP

    B.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度,严格规定必要的市场准入条件市场准入程序,同时重视药品生产,批发零售行为的规范如GMP,GSP

    C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式

    D.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施

    E.以保证公众用药安全、有效、方便及时,维护公众生命和健康为根本目的


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    药事组织管理模式的特征是( )

    A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的

    B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式

    C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范

    D.一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式

    E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范


    正确答案:ABCDE
    解析:药事组织管理的特征

  • 第3题:

    药事组织管理模式的特征是

    A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康为根本目的

    B.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的,但是必要的管理方式,管理措施

    C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式

    D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度,严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序,同时重视药品生产、批发、零售行为的规范:如GMP、GSP

    E.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范:如GLP、GCP


    正确答案:ABCDE

  • 第4题:

    必须按照GMP组织生产是( )

    A.药品生产企业市场准入条件之一

    B.药品生产企业行为规则之一

    C.药品批发企业市场准入程序

    D.药品零售企业市场准入程序

    E.药品批发企业行为规则之一


    正确答案:B
    解析:药品生产、经营质量管理

  • 第5题:

    必须按照GMP组织生产是( )。

    A.药品生产企业市场准入条件之一

    B.药品生产企业行为规则之一

    C.药品批发企业市场准入程序

    D.药品零售企业市场准入程序

    E.药品批发企业行为规则之一


    正确答案:B
    解析:药品生产企业管理