此题为判断题(对,错)。
第1题:
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是 ( )
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第2题:
从事药品注册检验的药品检验所应当
A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求
B.符合药品注册检验的质量保证体系要求
C.符合国家计量认证的要求
D.配备设备与相适应的人员
E.符合药品注册检验的技术要求
第3题:
第4题:
申请进门的药品,必须获得
A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要
C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
第5题:
药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容
A、明确双方质量责任
B、药品包装、标签、说明书符合有关规定
C、药品运输的质量保证及责任
D、药品质量符合药品标准等有关要求
E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责