药品质量验收应包括()A、药品外观的性状检查B、药品的内外包装C、药品的标识检查D、药品的疗效与稳定性E、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

题目
药品质量验收应包括()

A、药品外观的性状检查

B、药品的内外包装

C、药品的标识检查

D、药品的疗效与稳定性

E、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查


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参考答案和解析
参考答案:E
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  • 第1题:

    药品质量验收的要求是( )

    A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成

    C.验收抽取的样品应具有代表性

    D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期 1年,但不得少于3年

    E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——验收与检验

  • 第2题:

    质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是

    A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
    B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性
    C.验收应按有关规定做好验收记录
    D.验收记录应保存至超过药品有效期三年
    E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验

    答案:D
    解析:
    药品质量验收的要求是: (一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。 (四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。 (五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。 (六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。 D选项错误。

  • 第3题:

    依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()

    A严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

    C验收抽取的样品应具有代表性

    D验收应进行药品内在质量的检验

    E验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年


    D

  • 第4题:

    药品质量验收包括什么?


    正确答案:药品外观的性状检查何药品内外包装及标识的检查。

  • 第5题:

    药品批发企业对药品质量验收的要求是

    A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
    B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
    C.验收抽取的样品应具有代表性
    D.验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品批发企业对药品质量验收的要求是:①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;⑤验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。

  • 第6题:

    药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量进行()

    A质量检验

    B全数检验

    C逐个验收

    D逐批验收

    E销毁


    D