个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。( )此题为判断题(对，错)。

题目

个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。( )

此题为判断题(对，错)。

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1.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告 （ ）。

2.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。A．详细记录、调查、分析、评价、处理B．填写《药品不良反应／事件报告表》C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E．死亡病例及时报告

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向A、国家药品不良反应监测中心报告B、当地的不良反应监测机构报告C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告D、所在地的省级卫生行政部门报告E、经治医师报告

4.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心对新的或严重的不良反应报告应当（ ）。

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  • 第1题：

    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向()报告，必要时提供相关的病历资料。

    A经治医师

    B药品生产、经营企业

    C当地的药品不良反应监测机构

    D省或者国家局药品不良反应监测机构


    答案：ABC

  • 第2题：

    如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（ ）

    A、医院药物不良反应监测组

    B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C、药物不良反应专家咨询委员会

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：B
    解析：报告程序

  • 第3题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

    D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


    参考答案：A

  • 第4题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应

    A、直接向国家食品药品监督管理局报告

    B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

    C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告

    D、直接按规定向上级反映药品的不良反应

    E、按规定举报该药品的生产厂家


    参考答案：C

  • 第5题：

    发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当

    A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

    D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告

    E、30日内报告上级不良反应监测中心


    参考答案：C

  • 第6题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向

    A.所在地的省级卫生行政部门报告

    B.所在地的省级药品监督管理部门报告

    C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

    E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


    正确答案：E

  • 第7题：

    个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向

    A.经治医师报告
    B.药品生产企业报告
    C.药品经营企业报告
    D.所在地的药品不良反应监测机构报告

    答案：A,B,C,D
    解析：
    个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。故选ABCD。

  • 第8题：

    新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

    A15个工作日内

    B发现之日起10日内

    C及时报告


    A,C
    略

  • 第9题：

    发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。（）


    正确答案:正确

  • 第10题：

    个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市（　）？

    • A、药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
    • B、卫生厅（局）报告
    • C、政府有关部门报告
    • D、药品检验所报告

    正确答案:A

  • 第11题：

    判断题
    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关药品不良反应报告，错误的是

    A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

    B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

    C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

    D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


    正确答案：D
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。而防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。所以排除C项。

  • 第14题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应

    A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告

    B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

    C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

    D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案：E

  • 第15题：

    立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告

    A、一般的药品不良反应

    B、新的或严重的药品不良反应

    C、死亡病例

    D、群体不良反应

    E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应


    正确答案：D

  • 第16题：

    [55—57]

    A．医院药物不良反应监测组

    B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C．药物不良反应专家咨询委员会

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．世界卫生组织的药物监测合作中心

    55．如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告

    56．如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告

    57．如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时向 报告


    正确答案：B,B,A

  • 第17题：

    以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

    B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

    C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

    D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


    参考答案：D

  • 第18题：

    如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

    A、医院药物不良反应监测组

    B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C、药物不良反应专家咨询委员会

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：B

  • 第19题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
    D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是（　）？

    • A、2日
    • B、3日
    • C、4日
    • D、5日

    正确答案:B

  • 第21题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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