参考答案和解析
正确答案:×
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  • 第1题:

    医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第2题:

    食品添加剂的标签、说明书应当载明食品添加剂的使用范围和用量,可根据需要自行选择是否标示使用方法。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第3题:

    患者不需要凭医师的处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第4题:

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第5题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

    A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

    C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案:B

  • 第6题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是

    A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

    C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案:ABCDE

  • 第7题:

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

    A.专业、科学、明确,便于使用
    B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
    C.便于医师判断、选择和使用
    D.便于药师判断、选择和使用
    E.由企业自行决定

    答案:B
    解析:
    根据第六条规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

  • 第8题:

    关于药品说明书说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
    D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品

    答案:C
    解析:

  • 第9题:

    非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。

    • A、科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
    • B、科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
    • C、科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
    • D、科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用

    正确答案:B

  • 第10题:

    有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()

    • A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
    • B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
    • C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
    • D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
    • E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:A,C,D,E

  • 第11题:

    单选题
    应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: B
    解析:
    《药品说明书和标签管理规定》第五条规定:药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

  • 第12题:

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当( )。
    A.专业、科学、明确,便于使用
    B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
    C.便于医师判断、选择和使用
    D.便于药师判断、选择和使用

    答案:B

  • 第13题:

    兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样,兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第14题:

    非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:对

  • 第15题:

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书用语应当

    A、科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

    B、便于医生判断、选择和使用

    C、专业、科学

    D、简单、明确

    E、由药品生产企业自行制定并使用


    参考答案:A

  • 第16题:

    药品说明书和标签的文字表述

    A、应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

    B、应当科学、规范、准确

    C、应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    D、应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

    E、应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


    正确答案:B

  • 第17题:

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书用语应当

    A.简单、明确,便于使用

    B.科学,易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

    C.专业、科学,便于医师判断、选择和使用

    D.简单、科学,便于消费者自行判断、选择和使用

    E.由企业自行决定


    正确答案:B

  • 第18题:

    注射剂和非处方药药品说明书应当列出所用的全部辅料名称。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第19题:

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

    A、专业、科学、明确,便于使用
    B、科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
    C、便于医师判断、选择和使用
    D、便于药师判断、选择和使用
    E、由企业自行决定

    答案:B
    解析:
    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第六条。 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。

  • 第20题:

    依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

    A:专业、科学、明确,便于使用
    B:由企业自行决定
    C:便于医师判断、选择和使用
    D:便于患者判断、选择和使用
    E:科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

    答案:E
    解析:
    本题考点:非处方药标签和说明书用语要求。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第六条。

  • 第21题:

    非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当( )?

    • A、准确,便于消费者自行判断、选择和使用
    • B、科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
    • C、科学便于消费者自行判断、选择和使用
    • D、易懂、便于患者自行判断、选择和使用

    正确答案:B

  • 第22题:

    非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()

    • A、专业、科学、明确、便于使用
    • B、科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
    • C、便于医师判断、选择和使用
    • D、便于药师判断、选择和使用

    正确答案:B

  • 第23题:

    多选题
    有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()
    A

    药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

    B

    处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

    D

    药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

    E

    非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析