下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

题目

下列哪些是质量控制的基本要求?()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

相似考题

1.根据《药品生产质量管理规范》(2010版)，药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程

2.根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障

3.药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.有保证药品质量的规章制度 D.新药研发的团队和仪器设备

4.根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

参考答案和解析
参考答案：ACD
更多“下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括

    A、具有适当资质并经过培训的人员
    B、足够的厂房和空间
    C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备
    D、经过批准的生产工艺规程
    E、适用的生产设备和维修保障

    答案：C
    解析：
    C项属于研发环节，与生产无关。

  • 第2题：

    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。

    A具有适当资质并经过培训的人员

    B足够的厂房和空间

    C新药研发的团队、仪器和设备

    D经过批准的生产工艺规程


    C
    略

  • 第3题：

    【多选题】以下哪几项是质量控制的基本要求包括

    A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求#C.包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
    E

  • 第4题：

    药品生产企业应当具备的条件不包括（）

    A具有适当资质并经过培训的人员

    B足够的厂房和空间

    C新药研发的团队和仪器和设备

    D经过批准的生产工艺规程


    C
    略

  • 第5题：

    1、以下哪几项是质量控制的基本要求包括

    A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求#C.检验方法 不需要经过验证或确认#D.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
    应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员;应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样、检查、检验,以确保符合GMP的要求;取样、检查、检验应当有记录;偏差就当有调查记录

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