企业年度质量回顾包含?A.产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料;B.生产工艺或检验方法等的所有变更C.稳定性考察的结果及任何不良趋势D.以上都是

题目

企业年度质量回顾包含?

A.产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料;

B.生产工艺或检验方法等的所有变更

C.稳定性考察的结果及任何不良趋势

D.以上都是

相似考题

1.原辅料供给分析不包括( )。A．分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求B．分析和评价原辅料的价格是否合理C．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求D．分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响

2.原辅料供给分析主要包括的内容有( )。A．分析和评价原辅料的价格对项目产品成本的影响B．分析和评价原辅料的存储设施条件C．分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求D．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求E．分析和评价原辅料的运费及其变动趋势对项目产品成本的影响

3.药品质量标准中的杂质系指( )A.生产工艺或原辅料带入的杂质B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C.掺入或污染的外来物质D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E.检测过程中产生的降解产物

4.原辅料供给分析主要包括（ ）。 A．分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求 B．分析和评价原辅料的价格是否合理 C．分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求 D．分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响 E．分析和评价原辅料的存储设施条件

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  • 第1题：

    当影响产品质量的( )主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

    A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

    B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更

    C.检验方法变更

    D.人员变更


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    原辅料供给分析主要包括（ ）内容。
    A.分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求
    B.分析和评价原辅料的价格是否合理
    C.分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求
    D.分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
    E.分析和评价原辅料的存储设施条件


    答案：A,C,D,E
    解析：
    答案为ACDE。原辅料供给分析是指项目在建成投产后生产经营过程中所需 各种原材料、辅助材料及半成品等的供应数量、质量、价格、供应来源、运输距离及仓储设施等 情况的分析。原辅料供给分析主要包括下列内容：①分析和评价原辅料的质量是否符合生产 工艺的要求；②分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求；③分析和评价原辅料的价 格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响；④分析和评价原辅料的存储设施条件。

  • 第3题：

    药品质量标准中的杂质系指（）。

    A生产工艺或原辅料带入的杂质

    B变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质

    C掺入或污染的外来物质

    D经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物

    E检测过程中产生的降解产物


    A,D
    略

  • 第4题：

    原辅料供给分析主要包括( )

    A.分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求

    B.分析和评价原辅料的价格是否合理

    C.分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求

    D.分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响

    E.分析和评价原辅料的存储设施条件


    正确答案：ACDE
    ACDE【解析】原辅料供给分析是指项目在建成投产后生产经营过程中所需各种原材料、辅助材料及半成品等的供应数量、质量、价格、供应来源、运输距离及仓储设施等情况的分析。原辅料供给分析主要包括下列内容：①分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求；②分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求；③分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响；④分析和评价原辅料的存储设施条件。

  • 第5题：

    银行对借款人拟建项目原辅料供给分析的内容主要包括()

    A:分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求
    B:分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求
    C:分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
    D:分析和评价原辅料的存储设施条件
    E:分析项目所在行业销售额和企业市场占有率

    答案：A,B,C,D
    解析：
    原辅料供给分析内容主要包括：(1)分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求。(2)分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求。(3)分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响。(4)分析和评价原辅料的存储设施条件。

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