关于不良事件的描述,正确的是( )A、对病人造成损害,与医疗处置相关,与疾病的自身转归无关B、对病人造成损害,与医疗处置无关,与疾病的自身转归无关C、对病人造成损害,与医疗处置无关,与疾病的自身转归相关D、对病人造成损害,与医疗处置相关,与疾病的自身转归相关

题目
关于不良事件的描述,正确的是( )

A、对病人造成损害,与医疗处置相关,与疾病的自身转归无关

B、对病人造成损害,与医疗处置无关,与疾病的自身转归无关

C、对病人造成损害,与医疗处置无关,与疾病的自身转归相关

D、对病人造成损害,与医疗处置相关,与疾病的自身转归相关


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参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题:

    关于药品不良反应报告填写的说法中,错误的是()

    A.用药原因应填写具体

    B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项

    C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品

    D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述

    E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果


    正确答案:E

  • 第2题:

    关于产后抑郁的描述,不正确的是

    A.可由多方面的因素造成
    B.是一种精神病
    C.有家族遗传倾向
    D.与孕期不良生活事件有关
    E.可表现为伤害婴儿或自我伤害行为

    答案:B
    解析:
    产后抑郁是一组非精神病性的抑郁综合征,发生率占分娩妇女的5%~25%。表现为疲劳、注意力不集中、失眠、乏力、对事物缺乏兴趣、社会退缩行为、自责、自罪、担心自己或婴儿受到伤害,重者可有伤害婴儿或自我伤害的行为。产后抑郁的症状一般在产后2周发病,至产后4~6周逐渐明显,可持续数周。

  • 第3题:

    世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。

    A副反应

    B不良反应

    C不良事件

    D严重不良事件

    E严重不良反应


    E
    世卫组织关于药品不良反应的分类包括:副反应、不良反应、不良事件、严重不良事件、非预期不良反应和信号。

  • 第4题:

    要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确的是

    A.不良反应结果
    B.怀疑引起不良反应的药品
    C.不良反应事件过程描述
    D.不良反应处理过程
    E.关联性评价

    答案:C
    解析:
    “不良反应事件过程描述”。要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确。若为过敏性皮疹,应填写类型、性质、部位、面积大小等;为上消化道出血呕血者,需估计呕血量的多少等;为心律失常,要填写属何种类型等。

  • 第5题:

    研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

    A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
    B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
    C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延
    D.受试者处置完毕后报告
    E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是()

    A是突然发生的药品不良反应/事件

    B是在同一地区发生的药品不良反应/事件

    C是同一时段内发生的药品不良反应/事件

    D受试者中有人发生的药品不良反应/事件

    E是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    D