关于药品标准的说法,错误的是()。A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
题目
关于药品标准的说法,错误的是()。
A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
相似考题
参考答案和解析
正确答案：B
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第1题：
下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准答案：C解析：药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。 -
第2题：
关于药品标准的说法，错误的是A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定答案：D解析： -
第3题：
下列关于药品标准的说法，错误的是（）
A《中国药典》为法定药品标准
B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
B
(1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。建议考生运用口诀"药典核心权威，注册不低药典，医制剂省级标，饮片国省两级标"准确记忆。 -
第4题：
下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种答案：B解析：法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。 -
第5题：
下列关于药品标准的说法，错误的是A、《中国药典》为法定药品标准?
B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?
C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准
D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?答案：B解析：药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。 -
第6题：
下述关于药品标准的说法错误的是（）
A药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等
B法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
C国家药品标准是最高标准
D企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
C
略