关于药品经营管理的说法,错误的是()。A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

题目
关于药品经营管理的说法,错误的是()。

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

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1.根据材料，回答题属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 查看材料A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构

2.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。

3.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（ ）。

4.省级(食品)药品监督管理部门负责（ ）。A．全国药品经营许可的监督管理工作B．本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作C．本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作D．本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作E．《药品经营许可证》登记事项变更

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  • 第1题：

    药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后（ ）。


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

    A. 企业法定代表人变更

    B. 企业负责人变更

    C. 企业质量负责人的变更

    D. 经营规模变更

    E. 经营范围变更


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库

    B.药品零售企业变更经营方式

    C.药品批发企业变更法定代表人

    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案：B
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第4题：

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.更换药品经营企业采购负责人
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（ ）。

    答案：C
    解析：
    1.许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

  • 第5题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.企业分立或合并
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案：B
    解析：
    登记事项变更，药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后30日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第7题：

    下列说法错误的是

    A.《药品经营许可证》有效期为5年
    B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人
    C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
    D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    答案：D
    解析：
    企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，应重新办理《药品经营许可证》。

  • 第8题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

    A.企业法定代表人变更
    B.企业负责人变更
    C.经营范围变更
    D.经营规模变更

    答案：D
    解析：
    《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。故选D。

  • 第9题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

    A药品批发企业增设大型仓库

    B药品零售企业变更经营方式

    C药品批发企业变更法定代表人

    D专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    B
    略

  • 第10题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）

    A改变药品经营企业注册地址

    B更换药品经营企业采购负责人

    C改变药品经营方式

    D改变药品经营企业组织架构


    C
    略

  • 第11题：

    单选题
    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）
    A

    改变药品经营企业注册地址

    B

    更换药品经营企业采购负责人

    C

    改变药品经营方式

    D

    改变药品经营企业组织架构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
    A

    药品批发企业经营范围的变更

    B

    拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C

    药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D

    药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E

    药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案： A,C
    解析： 本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

  • 第13题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业增设大型仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品批发企业变更法定代表人

    D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案：B

  • 第14题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

    A.药品批发企业经营范围的变更

    B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案：ACDE
    《药品经营许可证管理办法》第三条：省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里，因此不选。

  • 第15题：

    药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业变更法定代表人
    B.药品批发企业增设大型仓库
    C.药品零售企业变更经营方式
    D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括

    A.变更《药品生产许可证》许可事项
    B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
    C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
    D.变更生产、进口药品已获批准证明文件

    答案：A,B,C
    解析：
    变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

  • 第17题：

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.更换药品经营企业采购负责人
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（ ）。

    答案：A
    解析：
    1.许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

  • 第18题：

    三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

    该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，属于登记事项变更查看材料

    A.企业负责人
    B.企业名称
    C.增加仓库
    D.经营范围

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案：B
    解析：
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第20题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

    A.药品批发企业跨省新增仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品经营企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加经营范围

    答案：B
    解析：
    企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第21题：

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）

    A改变药品经营企业注册地址

    B更换药品经营企业采购负责人

    C改变药品经营方式

    D改变药品经营企业组织架构


    A
    略

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（  ）
    A

    企业法定代表人变更

    B

    企业负责人变更

    C

    经营范围变更

    D

    经营规模变更


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（　　）。
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业跨原管辖地迁移


    正确答案： B
    解析：
    许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。

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