A、医疗机构的领导
B、伦理委员会委员
C、学术委员会委员
D、申办单位的领导
E、合作单位的领导
第1题:
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第2题:
A、为保证药品临床试验过程规范
B、为保证试验结果科学可靠
C、为保护受试者的权益
D、为保护受试者的安全
E、为保障临床试验的质量
第3题:
制定GCP的目的是
A.保证药物临床试验数据的真实、可靠,保护受试者的权益
B.保证药物临床试验过程规范,保护受试者权益和安全
C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全
D.真实、可靠,保护受试者权益和安全
第4题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
第5题: