国家卫生计生委员会临床用药管理的文件不包括()A、《药品管理法实施条例》B、《药品不良反应报告和监测管理办法》C、《抗菌药物临床应用指导原则》D、《执业医师法》E、《处方管理办法》

题目
国家卫生计生委员会临床用药管理的文件不包括()

A、《药品管理法实施条例》

B、《药品不良反应报告和监测管理办法》

C、《抗菌药物临床应用指导原则》

D、《执业医师法》

E、《处方管理办法》

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1.血站应当经()批准设立，按照国家有关采供血机构管理规定办理执业手续方可开展采血、供血业务A国家卫生计生行政部门B首级以上卫生计生行政部门C市级以上卫生计生行政部门

2.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A．国家卫生计生部门B．国家药典委员会C．国家药品监督管理部门D．国家中医药管理部门

3.负责组织制定国家基本药物制度( )。A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.卫生计生部门D.工商行政管理部门

4.负责中药资源普查的机构是A．国家卫生计生部门B．国家药典委员会C．国家药品监督管理部门D．国家中医药管理部门

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    医疗机构监督员证章、证件由()监制。

    A、县级卫生计生委

    B、省卫生计生委

    C、国家卫生计生委

    D、国家中医药管理局


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品注册管理部门是

    A:卫生计生委
    B:国家食品药品监督管理总局
    C:国家发展和改革委员会
    D:商务部
    E:国务院

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    负责中药资源普查的机构是（）

    A国家卫生计生部门

    B国家药典委员会

    C国家药品监督管理部门

    D国家中医药管理部门


    D
    略

  • 第4题：

    药品注册管理部门是

    A、卫生计生委

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、国家发展和改革委员会

    D、商务部

    E、国务院


    参考答案：B

  • 第5题：

    根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017）7号），药物临床试验机构资格认定的审批是

    A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
    B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
    C.省级食品药品监督管理部门初审，国家食品药品监督管理总局审批
    D.省级卫生计生行政部门初审，国家卫生和计划生育委员会审批

    答案：B
    解析：
    考查药品行政许可事项。原规定是：取消了药物床试验机构资格认定初审（审批部门为省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门），国家食品药品监督管理总局直接受理审批，审批时征求国家卫生计生委意见，并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答，只有选项B程序简化，还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。

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