《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门
题目
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
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第1题：
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A．持有《药品生产许可证》
B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D．持有《药品经营质量管理规》认证证书
E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
正确答案：C
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第2题：
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.营业执照及其年检证明复印件
D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件答案：B解析： -
第3题：
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B营业执照及其年检证明复印件
C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
D
略 -
第4题：
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由( )规定A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门答案：A解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。 -
第5题：
2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线答案：D解析：考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。